Кинеската национална администрација за медицински производи неодамна издаде Национален план за инспекција на производи за инспекција на примероци од медицински уреди за 2024 година, барајќи од локалните регулаторни одделенија за лекови да организираат релевантни инспекциски институции да вршат инспекциска работа во согласност со задолжителните стандарди за медицински помагала и техничките барања на регистрирани или регистрирани производи.
Според планот за земање примероци, земање мостри од национални медицински помагала во 2024 година опфати 66 производи како што се медицински заштитни маски, импланти на гради, меки контактни леќи, електронски ендоскопи, опрема за третман со ултразвук, електрични ножеви со висока фреквенција, апарати за електрокардиограм, терапија со силна импулсна светлина. инструменти и васкуларни стентови.
Планот за инспекција за земање мостри ги поставува специфичните барања за основата на инспекцијата, ставките за инспекција и сеопфатните принципи за проценка и го појаснува механизмот за првична инспекција и повторна инспекција на производот. За барањата за преиспитување, се појаснува дека одделот за прифаќање на повторна инспекција на државен надзор и инспекција за земање мостри во 2024 година ќе биде покраинскиот фармацевтски надзор и административен оддел во местото каде што е регистратор на медицински помагала, рекордер или агент за увоз на производи. се наоѓа. Оние кои очигледно ризикуваат следење и проверки на самото место во инспекцискиот план нема да бидат повторно проверени.
Новинар: Менг Ганг
Извор: China Consumer Daily
Време на објавување: Април-02-2024